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塞來(lái)昔布原料及膠囊(6+6)--蘇州朗科生物技術(shù)有限公司

項(xiàng)目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2013-09-04
備  注: 藥品名稱:西樂(lè)葆,塞來(lái)昔布,賽利克西
英文名:Celecoxib
化學(xué)名稱:4-[5-(4-甲基苯基)-3-(三氟甲基)吡挫-1-基]苯磺酰胺
劑型及規(guī)格:塞來(lái)昔布膠囊,100mg,200mg
適應(yīng)癥:
用于緩解骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征,以及用于家族性腺瘤息肉病(FAP)的輔助治療。
申報(bào)類別:化藥6+6類。
產(chǎn)品特點(diǎn):
塞來(lái)昔布由美國(guó)Pharmacia和Pfizer公司共同研發(fā)。塞來(lái)昔布是一種新一代化合物,具有獨(dú)特的作用機(jī)制即特異性地抑制環(huán)氧化酶2(COX-2),可通過(guò)抑制COX-2阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生,達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用,急性期或慢性期骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。是一種療效確切、副作用小、安全范圍廣的治療關(guān)節(jié)炎的全新藥物。是2009年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(選擇性COX-2抑制劑)乙類藥物。
目前,全世界每天約有3000萬(wàn)人在使用非甾體類抗炎藥。然而,許多非甾體類抗炎藥都有可能導(dǎo)致胃腸出現(xiàn)潰瘍、穿孔和出血等副作用。因此,醫(yī)生經(jīng)常建議患者在服用此類藥物的同時(shí)應(yīng)服用一些胃黏膜保護(hù)劑,以減少胃腸道的不良反應(yīng)。
    英國(guó)的《柳葉刀》雜志報(bào)道說(shuō),最新的研究結(jié)果顯示,在非甾體類抗炎藥中,塞來(lái)昔布引起胃腸道副作用的幾率要遠(yuǎn)低于其他的此類藥物。
由香港中文大學(xué)、美國(guó)伊利諾伊大學(xué)等單位的科學(xué)家參與的一項(xiàng)大型的對(duì)比研究結(jié)果顯示,絕大多數(shù)患者在服用塞來(lái)昔布時(shí),發(fā)生胃腸道反應(yīng)的程度都比在服用其他此類抗炎藥的同時(shí)加服奧美拉唑時(shí)的副作用還要小得多。他們指出,在服用其他此類抗炎藥的同時(shí)服用奧美拉唑發(fā)生不良反應(yīng)的幾率約是單用塞未昔布的4倍。這項(xiàng)調(diào)查研究覆蓋了32個(gè)國(guó)家或地區(qū),共有4484例關(guān)節(jié)炎患者接受調(diào)查。
市場(chǎng)情況:
塞來(lái)昔布自1999年2月在美國(guó)上市后迅速得到了廣泛使用,創(chuàng)下了當(dāng)年新藥上市處方量的最高紀(jì)錄,被譽(yù)為“最成功上市的品牌藥物”,現(xiàn)已躍居全球抗風(fēng)濕藥物的第一品牌。
2002年全球抗風(fēng)濕類藥品總銷售額95億美元,其中西樂(lè)葆(塞來(lái)昔布膠囊)30億美元占32%的份額。羅非昔布(萬(wàn)樂(lè))于1999年在美國(guó)上市,在5年的時(shí)間里服用人數(shù)超過(guò)8000萬(wàn),目前全球上市的廠家已達(dá)80多個(gè),2003年全球銷量達(dá)25億美元。但2004年9月30日美國(guó)默沙東制藥公司宣布羅非昔布(萬(wàn)絡(luò))退出全球市場(chǎng),因該藥會(huì)增加服用者心臟病和中風(fēng)的發(fā)病率。因而塞來(lái)昔布獨(dú)樹(shù)一幟。COX-2特異性抑制劑已占據(jù)全球抗風(fēng)濕藥總銷售額的半壁江山,其在抗風(fēng)濕藥中的治療作用越來(lái)越得到肯定。
2000年9月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)輝瑞制藥公司的西樂(lè)葆進(jìn)口分裝并在中國(guó)上市。最近該藥用于家族性結(jié)腸息肉的新適應(yīng)癥FDA通過(guò),用于老年癡呆癥的研究已進(jìn)入二期臨床階段。
申報(bào)情況:目前國(guó)內(nèi)只有Pfizer (輝瑞制藥)1家進(jìn)口,有原料和膠囊劑(規(guī)格0.1g、0.2g)
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況:無(wú)專利問(wèn)題
研發(fā)進(jìn)度:
已開(kāi)發(fā)完畢,待申報(bào)。
并可提供雜質(zhì)SC58791和SC62779
合作方式:面議。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 嚴(yán)先生
公 司: 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
地 址: 蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號(hào)A樓底樓
電 話: 0512-85180611-511
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