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  化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息

凡德他尼項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓

項(xiàng)目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2013-10-14
備  注: 凡德他尼項(xiàng)目介紹
項(xiàng)目進(jìn)度及轉(zhuǎn)讓方式:
   本司已完成凡德他尼臨床前大部分研究,原料中試工藝及制劑處方、方法學(xué)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均已完成,可短時(shí)間內(nèi)完成申報(bào),待轉(zhuǎn)讓
基本信息:
通用名:凡德他尼
英文名:Vandetanib
劑型及規(guī)格:片劑,100mg、300mg
結(jié)構(gòu)式:
           
CAS:443973-73-3
申報(bào)類別:化藥3+3類
原研廠家:英國(guó)阿斯利康公司
國(guó)內(nèi)外上市情況:2011年4月在美國(guó)上市,2012年2月在歐洲上市,國(guó)內(nèi)暫未上市
由阿斯利康公司研制開(kāi)發(fā)的一個(gè)具口服活性的低分子多靶點(diǎn)酪酸激酶抑制劑。對(duì)血管上皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR )和表皮生長(zhǎng)因子受體( EGFR)均有抑制作用,不僅作用于腫瘤細(xì)胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,還可選擇性地抑制其他的酪氨酸激酶以及絲氨酸/蘇氨酸激酶臨床試驗(yàn)顯示其耐受性良好,只有輕微不良反應(yīng),如皮疹和腹瀉。常見(jiàn)的毒副作用是腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐以及無(wú)癥狀的QT間期延長(zhǎng)。其毒副作用與劑量相關(guān),在<300 mg/d時(shí),病人耐受性良好,最大耐受劑量(MTD)為300 mg。Ⅱ期臨床研究涉及的病種很多。目前我國(guó)正在進(jìn)行凡德他尼治療NSCLC的臨床試驗(yàn)。臨床表明,在治療非小細(xì)胞肺癌方面,凡德他尼比吉非替尼明顯地增加了有效率和延長(zhǎng)了疾病無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率為14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率達(dá)到32%,預(yù)計(jì)中位總生存期由凡德他尼→吉非替尼為6.1個(gè)月,而由吉非替尼→凡德他尼為7.4個(gè)月




除髓質(zhì)型甲狀腺癌外,凡德他尼在治療非小細(xì)胞癌方面也有著顯著的療效,對(duì)于已對(duì)吉非替尼產(chǎn)生耐藥性的患者,服用凡德他尼依然有效。因此,市場(chǎng)前景很好

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 商經(jīng)理
公 司: 濟(jì)南眾騰醫(yī)藥科技有限公司
地 址: 濟(jì)南市歷城區(qū)壩王路9號(hào)
電 話: 0531-58613020
傳 真:
電子郵件: zhongteng020@126.com
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