推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2013-12-13 |
| 備 注： | 鹽酸帕洛諾司瓊原料及注射液（6類） 藥品名稱：鹽酸帕洛諾司瓊 英文名稱：Palonosetron hydrochloride 化學名稱：(3aS)-2-[(3s)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛烷基-2,3,3a,4,5,6-六氫-1-氧代-1H-苯并[de]異喹啉鹽酸鹽 劑型及規(guī)格：小水針，5ml：0.25mg 適應癥：1.預防重度至吐化療引起的急性惡心、嘔吐。 2.預防重度至吐化療引起的惡心、嘔吐。 申報類別：化藥6+6。 產(chǎn)品特點： 鹽酸帕洛諾司瓊是一種新型高選擇性、高親和性的5-HT3受體拮抗劑, 臨床上用于中到重度致吐性化療藥物引起的急性和延遲性惡心和嘔吐。鹽酸帕洛諾司瓊及其注射液劑型由瑞士Helsinn Healthcare公司研制開發(fā)，于2003年7月首次在美國上市時間，商品名為Aloxi，其主要特點是療效高、毒副作用小、半衰期長 、用藥劑量小。 鹽酸帕洛諾司瓊與現(xiàn)在臨床上大量應用的其他5-HT3受體拮抗劑相比具有以下突出點： （1）半衰期長： 鹽酸帕洛諾司瓊的平均半衰期為40小時，昂丹司瓊和格拉司瓊的半衰期為3-4個小時，托烷司瓊和多拉司瓊的半衰期為7-10個小時。148例于順鉑化療后嘔吐者應用3~10μg/kg鹽酸帕洛諾司瓊表現(xiàn)出作用持續(xù)時間長和血漿半衰期長,由于半衰期長，鹽酸帕洛諾司瓊在給藥7d內(nèi)無需再給藥?；诖颂攸c，鹽酸帕洛諾司瓊對延遲性嘔吐依然具有很好的療效，鹽酸帕洛諾司瓊是唯一獲得批準用于延遲性嘔吐的5-HT3受體拮抗劑。 (2)對5-HT3受體有良好的親和力： 鹽酸帕洛諾司瓊與5-HT3受體的親和力幾乎是其他5-HT3受體的100倍。 (3)療效高，毒副作用小 ：美國NCCN的臨床指南推薦鹽酸帕洛諾司瓊作為中到重度致吐性化療的首選藥物，NCCN同時推薦鹽酸帕洛諾司瓊一日一次給藥，用于預防高度致吐性化療引起的惡心和嘔吐。 （4）劑量?。?nbsp;鹽酸帕洛諾司瓊的臨床應用劑量為0.25mg /5ml, 遠遠小于其他5-HT3抑制劑的用量，所以對原料藥生產(chǎn)條件要求不高。 （5）給藥方便： 現(xiàn)在臨床上應用的5-HT3受體拮抗劑都需要在不同的階段給藥：化療前在腫瘤診所靜脈給藥和化療后由患者帶回家口服，而作為長效注射劑的鹽酸帕洛諾司瓊消除了緊接著口服給藥的必要，可以改善患者的順從性。 市場情況：前景很好 知識產(chǎn)權(quán)狀況：無知識產(chǎn)權(quán)問題 研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。 合作方式：面議。 |
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