推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對(duì)羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息| 項(xiàng)目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2013-12-13 |
| 備 注： | 富馬酸替諾福韋酯原料及片劑（3+6） 藥品名稱：富馬酸替諾福韋酯，富馬酸泰諾福韋酯 英文名稱：Tenofovir disoproxil fumarate 化學(xué)名稱：（R）-[[2-（6-氨基-9H-嘌呤-9-基）- 1-甲基乙氧基]甲基]膦酸二異丙氧羰氧基甲酯富馬酸鹽 劑型及規(guī)格：片劑：300mg/片 適應(yīng)癥：用于治療HIV,HBV感染，和其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和用于HIV-1感染及乙肝的治療。 申報(bào)類別：化藥3+6。 產(chǎn)品特點(diǎn)： 富馬酸替諾福韋酯是替諾福韋的前體藥物，口服后被酯酶水解釋放出母體藥物替諾福韋，然后被細(xì)胞激酶磷酸化生成具有藥理活性的代謝產(chǎn)物替諾福韋二磷酸，后者與5′-三磷酸脫氧腺苷競(jìng)爭(zhēng)參與HIV或HBV病毒DNA的合成，阻止病毒DNA的延長(zhǎng)，從而產(chǎn)生抗病毒作用。 臨床研究顯示富馬酸替諾福韋酯對(duì)HIV、HBV、HIV合并HBV感染及拉米夫定耐藥患者具有良好的抗病毒作用，其抗HBV作用優(yōu)于阿德福韋酯，且對(duì)大多數(shù)HBV耐藥株有效。 替諾福韋酯與阿德福韋酯治療CHB的療效進(jìn)行對(duì)比(治療超過(guò)48周)的研究結(jié)果表明：替諾福韋酯組獲得完全應(yīng)答的患者比例顯著高于阿德福韋酯組，而且對(duì)耐拉米夫定和阿德福韋HBV亦具有較好療效，同時(shí)還可用于HIV/HBV合并感染，耐藥發(fā)生率低，且對(duì)大多數(shù)HBV耐藥株有效，不良反應(yīng)少。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯一種核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，以與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶，從而具有潛在的抗HIV－1的活性。其活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過(guò)直接競(jìng)爭(zhēng)性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶，及通過(guò)插入DNA中終止DNA鏈。在體外，可有效對(duì)抗多種病毒，包括那些對(duì)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的毒株。 市場(chǎng)情況： 中國(guó)是乙肝病毒感染人次最多的國(guó)度,每一年近30萬(wàn)人因此死于乙肝相關(guān)疾病，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)有慢性無(wú)癥狀乙肝病毒攜帶者約1.2億，慢性乙肝病人約3000萬(wàn)。僅從乙肝病毒攜帶者的數(shù)字來(lái)說(shuō)，差不多就是全國(guó)人民十有其一。 Gilead公司和葛蘭素史克近日宣布：中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已于1月10日批準(zhǔn)了富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（以下簡(jiǎn)稱替諾福韋）治療慢性乙型肝炎的新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)。這標(biāo)志著替諾福韋治療慢乙肝Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)將很快啟動(dòng)。該Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)將在中國(guó)18個(gè)臨床研究中心進(jìn)行，將會(huì)有大約500個(gè)病人入組試驗(yàn)：在開始的48周，一項(xiàng)多中心，雙盲，雙模擬，隨機(jī)對(duì)照的試驗(yàn)將比較在中國(guó)的慢乙肝患者中替諾福韋300mg每日一次和阿德福韋酯 10mg每日一次的療效和安全性；之后將是一項(xiàng)開放性的單藥治療研究，旨在評(píng)價(jià)中國(guó)慢乙肝患者每日給予一次替諾福韋300mg繼續(xù)治療192周的療效和安全性。這個(gè)試驗(yàn)共計(jì)5年。自2008年以來(lái)，替諾福韋已經(jīng)在包括美國(guó)在內(nèi)的30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得了慢性乙型肝炎的治療的適應(yīng)癥。此外，全球已經(jīng)有超過(guò)100個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)替諾福韋用于艾滋病的治療，其中也包括中國(guó)。因此，具有相當(dāng)廣闊的市場(chǎng)前景。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：無(wú)專利限制。 研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待申報(bào)。 合作方式：面議。 |
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