推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對(duì)羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息| 項(xiàng)目類(lèi)別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2013-12-13 |
| 備 注： | 埃索美拉唑鈉原料及粉針（3+6） 藥品名稱：埃索美拉唑鈉 英文名：Esomeprazole sodium 化學(xué)名稱： 5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基)亞磺?；?1H-苯并咪唑鈉 劑型及規(guī)格：凍干粉針劑，40mg 適應(yīng)癥：作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)，胃食管反流病的替代療法。本品通常應(yīng)短期用藥（不 超過(guò)7天），一旦可能就應(yīng)轉(zhuǎn)為口服治療。 申報(bào)類(lèi)別：化藥3+6類(lèi)。 產(chǎn)品特點(diǎn)： 埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構(gòu)體, 是全球首個(gè)異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑(PPI), 通過(guò)特異性抑制胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。 經(jīng)大量臨床實(shí)驗(yàn)和藥物研究證實(shí): 其維持胃內(nèi)pH>4的時(shí)間更長(zhǎng), 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI，個(gè)體差異小。 作為新一代PPI, 現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床治療諸多酸相關(guān)疾病。 質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是治療消化性潰瘍、胃食管反流病等酸相關(guān)疾病的首選藥物。目前臨床上常用的PPI有奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑和埃索美拉唑5種。奧美拉唑作為第一種PPI藥物，其治療酸相關(guān)疾病的療效得到了一致認(rèn)可。埃索美拉唑，商品名耐信（Nexium），是奧美拉唑的單一異構(gòu)體，即（S）-異構(gòu)體。由于具有代謝優(yōu)勢(shì)，埃索美拉唑較奧美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的藥代動(dòng)力學(xué)，使到達(dá)質(zhì)子泵的藥物增加，抑酸效果優(yōu)于其他PPI。 雖然口服埃索美拉唑能獲得良好臨床效果，但是在某些患者，如吞咽困難、嘔吐、急性上消化道出血及外科大手術(shù)恢復(fù)期患者，口服成為一種不可行的給藥途徑時(shí)，靜脈給藥途徑就成為必然的選擇。因此，注射用埃索美拉唑鈉適用于需要使用PPI卻無(wú)法口服給藥的患者。 臨床應(yīng)用： （1）胃食管反流病 用于治療反流性食管炎和（或）具有嚴(yán)重反流癥狀的患者。靜脈應(yīng)用埃索美拉唑可使糜爛性食管炎的治愈率達(dá)到80%，當(dāng)胃食管反流病患者有吞咽困難、嘔吐、出血等并發(fā)癥時(shí)，靜脈給予埃索美拉唑能迅速有效地抑制胃酸分泌，長(zhǎng)時(shí)間維持胃內(nèi)pH>4，從而達(dá)到良好的治療效果。 （2）上消化道出血 對(duì)于非食管靜脈曲張性上消化道出血的處理，通常首先在胃鏡下止血， 止血成功后迅速應(yīng)用藥物提高胃內(nèi)pH至6以上，以促進(jìn)血小板凝集和防止血栓溶解，預(yù)防再出血。目前公認(rèn)能迅速提高胃內(nèi)pH>6以上，以?shī)W美拉唑80 mg即刻靜注，繼以8 mg/h維持靜脈滴注的抑酸效果較為理想。埃索美拉唑的抑酸作用優(yōu)于奧美拉唑且持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)， 勿庸置疑，其用于治療急性上消化道出血將更為有效且方便。 （3）應(yīng)激性潰瘍 胃內(nèi)pH改變與胃黏膜病變密切相關(guān)，如能有效控制胃酸分泌和胃腔內(nèi)酸度，某種程度上就能控制并治愈胃黏膜在應(yīng)激狀態(tài)時(shí)的病理改變?，F(xiàn)有研究表明，靜脈注射奧美拉唑能快速提高胃內(nèi)pH，有效治療應(yīng)激性潰瘍。由于埃索美拉唑維持胃內(nèi)pH>4的時(shí)間更長(zhǎng)，相信其用于治療應(yīng)激性潰瘍效果更為顯著。 總之，新一代注射用PPI埃索美拉唑鈉因具有獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，其抑酸能力較口服埃索美拉唑及其他注射用PPI更快、更有效。對(duì)于臨床需要使用PPI卻無(wú)法口服給藥的患者，如急性上消化道出血和應(yīng)激性潰瘍等，注射用埃索美拉唑可提供強(qiáng)效抑酸和全面的保護(hù)。 市場(chǎng)情況： 現(xiàn)在市場(chǎng)上可供選擇的PPI類(lèi)藥物種類(lèi)繁多，經(jīng)研究提示,埃索美拉唑(耐信®)在抑酸療效持續(xù)時(shí)間方面最具優(yōu)勢(shì)。該研究將埃索美拉唑與奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑和雷貝拉唑治療有癥狀GERD患者的療效進(jìn)行比較,結(jié)果埃索美拉唑使患者胃中pH值>4的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)15.3小時(shí),而使用雷貝拉唑的患者該時(shí)長(zhǎng)為13.3小時(shí)(P=0.0004),使用奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑的患者該時(shí)長(zhǎng)則分別為12.9小時(shí)、12.7小時(shí)和11.2小時(shí)(P值均≤0.0001)。在對(duì)健康志愿者進(jìn)行的類(lèi)似研究中,埃索美拉唑使參試者胃中pH值>4的時(shí)間也是最長(zhǎng)的,可達(dá)14小時(shí)。埃索美拉唑的療效已被大量臨床研究證實(shí),相信日后會(huì)有更多GERD患者從其治療中獲益。 開(kāi)發(fā)上市情況： 國(guó)外，注射用埃索美拉唑鈉于2007年 4月3日FDA批準(zhǔn)AstraZeneca AB上市。 國(guó)內(nèi)，該品種于2009年3月批準(zhǔn)阿斯利康制藥上市。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況： 埃索美拉唑在中國(guó)有一系列專利，根據(jù)其特性分為四部分：（1）化合物專利；（2）晶型專利；（3）制備方法專利；（4）組合物專利。 重點(diǎn)專利分析如下： 化合物專利，專利號(hào)：ZL 94190335.4，其將于2014年5月27日到期，該專利保護(hù)了埃索美拉唑的鈉鹽、鎂鹽、鋰鹽、鉀鹽、鈣鹽和銨鹽。 中國(guó)專利ZL99118539.0保護(hù)了埃索美拉唑的鈉鹽、鎂鹽、鋰鹽、鉀鹽、鈣鹽和銨鹽在治療胃腸疾病中的應(yīng)用，該專利為埃索美拉唑化合物專利ZL 94190335.4的分案申請(qǐng)，該專利存在與其化合物專利相同的缺陷。 研發(fā)進(jìn)度：已開(kāi)發(fā)完畢，待申報(bào)。 提供各種報(bào)批所需雜質(zhì)。 H215 H431 H193 H168 H199 H118 合作方式：面議。 |
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