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特拉匹韋原料及片(3+3)-蘇州朗科生物技術(shù)有限公司

項目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間: 2014-01-17
備  注: 特拉匹韋原料及片(3+3)
藥品名稱:特拉匹韋
英文名:Telaprevir,Incivek
化學(xué)名稱:(1S,3aR,6aS)-(2S)-2-Cyclohexyl-N-(pyrazinylcarbonyl)glycyl-3-methyl-L-valyl-N-((1S)-1-((cyclopropylamino)oxoacetyl)butyl)octahydrocyclopenta[c]pyrrole-1-carboxamide
劑型及規(guī)格:特拉匹韋,375mg/片
適應(yīng)癥:FDA批準其用于之前接受干擾素治療無效或未經(jīng)治療,且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者;歐盟批準其用于治療丙肝成年患者。
申報類別:化藥3+3類。
產(chǎn)品特點:
特拉匹韋(Telaprevir)是直接蛋白酶抑制劑,它通過結(jié)合病毒并防止其增殖來起作用。特拉匹韋和PEG化的干擾素&alPHa以及利巴韋林聯(lián)合使用,用于治療基因1型慢性丙肝。
市場情況:
我國的丙肝發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)均呈逐年升高趨勢,其中2009年報告的發(fā)病人數(shù)是2001年的10.56倍。由丙肝所造成的疾病負擔和死亡人數(shù)正在成倍增加,丙肝已成為堪比艾滋病的嚴重社會和公共衛(wèi)生問題。中國的慢性感染者約占全球的1/4,保守估計在3800萬以上,2008年發(fā)病人數(shù)已經(jīng)達到12萬,丙肝死亡率已經(jīng)升至第五位,特拉匹韋治療丙肝有著較好的前景。
開發(fā)上市情況:
2011年5月23日,Vertex制藥公司特拉匹韋項目獲FDA批準上市,商品名為Incivek;2011年9月21日,歐盟批準Janssen制藥的丙肝治療新藥特拉匹韋上市,商品名為Incivo;2011年8月,Incivek在加拿大也獲得批準,未在國內(nèi)上市。
知識產(chǎn)權(quán)狀況:經(jīng)檢索無專利問題。
研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。
合作方式:面議。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 嚴先生
公 司: 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
地 址: 蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電 話: 0512-85180611-511
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