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阿尼芬凈原料及凍干粉針劑(3+3)

項目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間: 2014-03-14
備  注: 阿尼芬凈原料及凍干粉針劑(3+3)


藥品名稱:阿尼芬凈
英文名:Anidulafungin,Eraxis
化學(xué)名稱: 1-(4R,5R)-4,5-dihydroxy-N2-4-(pentyloxy)1,1:4,1-terphenyl-4-ylcarbonyl-L-ornithine- Echinocandin B
劑型及規(guī)格:凍干粉針劑,50mg、100mg
適應(yīng)癥:
適用于以下真菌感染:1 念珠菌血癥及其他類型的念珠菌感染(腹腔膿腫、腹膜炎);2 食管念珠菌。
申報類別:化藥3+3類


產(chǎn)品特點(diǎn):
阿尼芬凈是繼卡泊芬凈、米卡芬凈后獲批上市的第三個棘白菌素(echinocandins)類抗真菌藥物,2006年獲得FDA上市批準(zhǔn)。阿尼芬凈通過抑制β-1,3-葡聚糖合成酶(許多致病性真菌合成細(xì)胞壁主要部 分所需要的酶,在哺乳動物的細(xì)胞內(nèi)沒發(fā)現(xiàn)),從而導(dǎo)致細(xì)胞壁破損和細(xì)胞死亡。
阿尼芬凈對絕大部分的念珠菌和真菌有強(qiáng)大的抗菌活性,包括氟康唑耐藥的念珠菌、雙態(tài)性真菌和霉菌感染。臨床前研究證實具有強(qiáng)大的體內(nèi)外抗真菌活性,且不存在交叉耐藥性。阿尼芬凈通常能被很好耐受,最常報告的副反應(yīng)是輕度腹瀉、肝酶實驗室檢查值輕度升高和頭痛。某些患者用藥后還會出現(xiàn)輸注相關(guān)反應(yīng),但大多程度輕微。
阿尼芬凈的代謝過程與其他棘白菌素類抗真菌藥不同,其體內(nèi)清除幾乎是化學(xué)降解過程,而是非肝藥酶代謝途徑。因此在臨床治療劑量下,不可能是任何藥物代謝酶的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。鑒于阿尼芬凈不通過肝臟代謝,因此不存在與其他藥物相互作用。
    阿尼芬凈不經(jīng)過肝代謝和腎清除,使聯(lián)合用藥以及肝、腎功能不良患者無需調(diào)整劑量成為可能。對于念珠菌屬,MIC低于氟康唑和卡泊芬凈。且用藥安全,耐受性好,對治療念珠菌和霉曲菌引起的嚴(yán)重感染具有廣闊的前景。


知識產(chǎn)權(quán)狀況: 
研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報。
合作方式:面議。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 袁先生
公 司: 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
地 址: 蘇州市東吳北路31號A樓底樓
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傳 真: 0512-89171181
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