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阿卡他定原料及滴眼液(3+3)

項目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間: 2014-03-14
備  注: 阿卡他定原料及滴眼液(3+3)


藥品名稱:阿卡他定
英文名稱:Alcaftadine
化學(xué)名稱:
6,11-dihydro-11-(1-methyl-4-piperidinylidene)-5H-Imidazo[2,1-b](3)benzazepine-3-carboxaldehyde
劑型及規(guī)格:滴眼液,2.5mg/mL
適應(yīng)癥:用于預(yù)防2歲及以上過敏性結(jié)膜炎患者的眼癢
申報類別:化藥3+3類


產(chǎn)品特點(diǎn):
  阿卡他定是由著名眼科藥物公司愛力根(Allergan)開發(fā)的一種用于預(yù)防過敏性結(jié)膜炎患者眼癢的藥物,2010年7月28日獲得FDA上市批準(zhǔn)。阿卡他定屬組胺H1-受體拮抗劑和肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑,經(jīng)抑制肥大細(xì)胞釋放組胺并阻止組胺作用,從而減輕過敏反應(yīng)。此外,阿卡他定還有降低趨藥性、抑制嗜曙紅細(xì)胞活性作用。
臨床試驗(yàn)研究中,通過變應(yīng)原眼結(jié)膜激發(fā)(Conjunctival Allergen Challenge,CAC)試驗(yàn)評價了阿卡他定的臨床有效性。在使用阿卡他定3 min 和 16 h 時,其防止變應(yīng)原激發(fā)導(dǎo)致的過敏性結(jié)膜炎患者眼部瘙癢效果均好于其載體。 在對 909 名受試者進(jìn)行為期 6 周的隨機(jī)臨床研究中,也證明了阿卡他定的安全性。
在臨床對照試驗(yàn)中已證實(shí)阿卡他定對 2 歲以上兒童用藥的安全性和有效性;但尚未確定對 2 歲以下兒童用藥的安全性和有效性。阿卡他定滴眼液不可用于治療隱形眼鏡相關(guān)刺激,但佩戴隱形眼鏡的過敏性結(jié)膜炎患者仍然可以使用,滴眼時間應(yīng)至少在佩戴隱形眼鏡前10分鐘。


知識產(chǎn)權(quán)狀況:
研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報。
合作方式:面議。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 袁先生
公 司: 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
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