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苯磺貝他斯汀原料及滴眼液

項目類別: 技術轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間: 2014-08-19
備  注: 藥品名稱:苯磺貝他斯汀
英文名稱:Bepotastine Besilate
化學名稱::(+)-(S)-4-{4-[(4-氯苯基)(2-吡啶)甲氧基]哌啶}丁酸苯磺酸鹽
CAS.NO:190786-44-8
分子式:C21H25ClN2O3.C6H6O3S
分子量:547.06
規(guī)格:1.5%滴眼液,10mL/瓶


注冊類別:化3+3
適應癥:治療過敏性結膜炎
產(chǎn)品特點及上市信息:
苯磺貝他斯汀是一強效和長效的組胺H1受體拮抗劑,具血小板活化因子(PAF)拮抗劑樣作用;人體外周血單核細胞的實驗表明,此化合物的抗過敏作用可能與白介素-5的介導有關;苯磺貝托斯汀可快速、有效地抑制過敏性鼻炎的3個主要癥狀:打噴嚏,流鼻涕和鼻塞。
苯磺貝他斯汀對組胺H1受體有高度選擇性,并能抑制嗜酸粒細胞浸潤。嗜酸粒細胞釋放細胞毒素蛋白,并致使浸潤部位發(fā)炎。苯磺貝托斯汀能抑制嗜酸粒細胞浸潤至外周組織,因此苯磺貝托斯汀對緩解鼻粘膜的炎癥反應較現(xiàn)有的藥物有效。
另外,苯磺貝他斯汀很少進入腦內(nèi),無鎮(zhèn)靜作用,抗膽堿作用與抗組胺作用相分離,其它不良反應極小,具有優(yōu)良的藥效學作用和臨床效果,作用強度優(yōu)于**替芬、特非那定、西替立嗪、依匹那丁,因此臨床應用前景廣闊。
苯磺貝他斯汀(Bepotastinebesilate)是日本田邊(Tanabe Seiyaku)公司和日本宇部(Ube Industries)公司聯(lián)合開發(fā)。目前國內(nèi)已有苯磺酸貝他斯汀片劑進口,商品名為坦亮。在2006年,ISTA制藥公司獲得了千壽公司苯磺貝他斯汀滴眼液在北美的授權。2009年9月8號,F(xiàn)DA批準其苯磺貝托斯汀滴眼液上市,商品名Bepreve,為1.5%滴眼液,10毫升/瓶。用于過敏性結膜炎相關性眼瘙癢的治療。
專利及知識產(chǎn)權信息:原研化合物專利2017年到期
研發(fā)進度:待申報
合作方式:委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā)

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 肖經(jīng)理
公 司: 山東知安醫(yī)藥技術有限公司
地 址: 濟南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)濟南新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)梓東大道1號鑫茂齊魯科技城8號樓2棟503
電 話: 0531-68658860
傳 真: 0531-68658860
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