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匹伐他汀鈣

項目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間: 2015-06-10
備  注: 匹伐他汀鈣是日本日產(chǎn)化學工業(yè)株式會社研制開發(fā),并由日產(chǎn)化學工業(yè)株式會社、興和株式會社和三共株式會社,2003年7月在日本獲準上市用于高膽固醇血癥的治療,商品名“LIVALOR”,制劑規(guī)格為1mg和2mg。2008年批準進口。目前,國內(nèi)有兩家藥廠有生產(chǎn)批件,分別為北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司,江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司。
  【適應癥】 降血脂(高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥)
冠心病是威脅人類健康和生命的常見病和多發(fā)病,以低密度脂蛋白(LDL)升高為特征的高膽固醇血癥則是誘發(fā)冠心病的主要危險因子之一。常用的降血脂藥如煙酸類、樹脂類或貝特類等療效都難盡人意,降脂作用最好的是被稱為他汀類(statins)的藥物。他汀類藥物共同的作用機制是都屬于羥甲基戊二酰輔酶A(HMG—CoA)還原酶抑制劑,目前在世界廣泛應用的主要有6種:洛伐他汀(lovastatin),普伐他汀(pravastatin),辛伐他汀(simvastatin),西立伐他汀(cerivastatin),氟伐他汀(fluvastatin)和阿托伐他汀(atorvastatin)。而近期由Kowa公司開發(fā)的新型他汀類藥物匹他伐他汀鈣,因其良好的降膽固醇作用而被稱為“超級他汀類藥物”(Superstatin)。
【工藝水平】
    我公司與2005年開發(fā)此藥,分別通過了小試,中試,放大生產(chǎn),經(jīng)過多年的研究,工藝非常成熟,目前年產(chǎn)匹伐他汀鈣各步中間體10噸左右。并對各中間體的質(zhì)量進行了嚴格檢測,純度均能達到99%以上,對其中的雜質(zhì)也進行了深入研究,合成了其中的關(guān)鍵雜質(zhì),異構(gòu)體等。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 郝經(jīng)理
公 司: 濟南磐石醫(yī)藥科技有限公司
地 址: 濟南市高新區(qū)舜風路322號同科新藥研發(fā)基地1號樓403
電 話: 0531-58661945
傳 真: 0531-88682397
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