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供應(yīng) 醋酸阿比特龍原料及片劑 /154229-18-2  |
規(guī) 格： |
250mg/片 |
價 格： |
面議/ |
數(shù) 量： |
面議 |
交貨地： |
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發(fā)布時間： |
2016-11-23 |
有效期： |
3天 |
備 注： |
【通用名】醋酸阿比特龍原料及片劑
【原研商】強生（Cougar Biotechnology,Inc.）
【商品名】Zytiga
【英文名】abiraterone acetate
【CAS號】154229-18-2
【適應(yīng)癥】 醋酸阿比特龍是一種CYP17抑制劑適用于與潑尼松聯(lián)用為治療既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化療轉(zhuǎn)移去勢難治性前列腺癌患者
【劑型及規(guī)格】片劑、250mg/片
【注冊分類】 化藥3類
【藥理作用】 阿比特龍是一種雄激素生物合成抑制劑，抑制17α-羥化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。在睪丸，腎上腺，和前列腺腫瘤組織中表達(dá)此酶和為雄激素生物合成所需。通過抑制甾(類)17α-羥化酶/C17-20裂解酶(P450c17)來阻止睪酮生成。
【用法用量】推薦劑量：ZYTIGA 1,000mg口服給予每天1次與潑尼松聯(lián)用5mg口服給予每天2次。必須空腹服用ZYTIGA。在服用ZYTIGA劑量前至少2小時和服用ZYTIGA劑量后至少1小時不應(yīng)消耗食物。
（1）對基線中度肝受損(Child-Pugh類別B)患者，減低ZYTIGA開始劑量至250mg每天1次。
（2）對治療期間發(fā)生肝毒性患者，不用ZYTIGA直至恢復(fù)?？稍跍p低劑量再次治療。如患者發(fā)生嚴(yán)重肝毒性應(yīng)終止ZYTIGA。
【國內(nèi)外獲批信息】
醋酸阿比特龍是世界著名的癌癥研究治療中心-英國皇家馬斯登醫(yī)院的研究人員發(fā)明的，專利由英國Cougar生物制藥公司擁有，2009年6月，強生以9.7億美元收購了英國Cougar生物制藥公司，現(xiàn)已成為強生的全資子公司，從而也得到了這種藥物的許可權(quán)。2011年4月28日醋酸阿比特龍于在歐盟批準(zhǔn)上市。在美國是通過FDA的快速通道程序而獲準(zhǔn)上市的，商品名：Zytiga，用于治療已發(fā)生對傳統(tǒng)激素治療耐藥的轉(zhuǎn)移性晚期前列腺癌，不但可以降低其前列腺特異性抗原水平，而且有助于縮小腫瘤，可延長晚期前列腺患者的生命。但從作用機理看此藥是可以用于化療前前列腺癌患者的治療方案，且強生目前也在做這方面的臨床研究，并增加抗乳腺癌、腸癌適應(yīng)癥，目前在臨床Ⅱ 期。
目前國內(nèi)進(jìn)口1家，強生公司（Cougar）已經(jīng)在2011年10月獲得臨床批件。
國內(nèi)申報注冊有4家，億騰藥業(yè)、江蘇正大天晴、山東新時代、成都盛迪醫(yī)藥。
二、知識產(chǎn)權(quán)情況
GB2265624(優(yōu)先權(quán)日：1992年3月31日)，已過期 ，在美國化合物專利2014年到期，在我國未見化合物專利及晶型專利授權(quán)。
三、項目進(jìn)度
已完成臨床前藥學(xué)研究，工藝成熟，可隨時對外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，合同標(biāo)的為拿到生產(chǎn)批件。
四、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，合同標(biāo)的為拿到生產(chǎn)批件。
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結(jié)構(gòu)式： |
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