推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息| 項(xiàng)目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2013-12-19 |
| 備 注： | 【藥品名稱】塞來昔布原料及膠囊 【英文名稱】Celecoxib Capsules CAS號：169590-42-5 【劑型及規(guī)格】 片劑：0.1g；0.2g； 【注冊分類】：6+6類 【適應(yīng)癥】 在決定使用塞來昔布前，應(yīng)仔細(xì)考慮塞來昔布和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量。 1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。 2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。 3)用于治療成人急性疼痛（AP）。 【藥理作用】 塞來昔布是 NSAIDs,動物模型中觀察到其有抗炎、鎮(zhèn)痛和退熱的作用。塞來昔布的作用機(jī)理是通過抑制 COX-2 來抑制前列腺素生成。且在人體治療濃度下，塞來昔布對同工酶—環(huán)氧化酶-1(COX-1)沒有抑制作用。在動物結(jié)腸腫瘤模型中塞來昔布減緩了腫瘤的發(fā)生和進(jìn)展。 【上市情況】 塞來昔布由美國Pharmacia和Pfizer公司共同研發(fā)，1998年12月首先在美國獲準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為緩解骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。目前，塞來昔布已在100多個國家獲得上市批準(zhǔn)，并于2005年獲得強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。 在我國，2000年8月首次獲批進(jìn)口，目前批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和成人急性疼痛，此次批準(zhǔn)用于我國患者的強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥。目前 【CDE申報情況】 目前原料藥有輝瑞1家進(jìn)口，國內(nèi)有江蘇恒瑞和江蘇正大清江批準(zhǔn)生產(chǎn)。膠囊制劑僅有輝瑞進(jìn)口。CDE目前有7家在評審。 【專利情況】 CN94194833.1為化合物專利，2014年11月14日到期；CN200410037522.5和CN99802185.7為制劑組合物專利，2019年到期；CN00805635.8保護(hù)的是提高了生物利用度的無晶型態(tài)，CN00806083.5保護(hù)的是晶型І，此2篇晶型專利到期日為2020年12月； 經(jīng)檢索研究，塞來昔布開發(fā)可避開晶型專利，僅2篇制劑組合物專利存在障礙，但到期日2019年，故可以不予考慮； 經(jīng)我公司研究本品不存在新藥保護(hù)及行政保護(hù)。 【產(chǎn)品優(yōu)勢】 1、被譽(yù)為“最成功上市的品牌藥物”，現(xiàn)已躍居全球抗風(fēng)濕藥物的第一品牌。2010年銷售達(dá)13億美元。 2、是一種新一代化合物，具有獨(dú)特的作用機(jī)制 3、是一種療效確切、副作用小、安全范圍廣的治療關(guān)節(jié)炎的全新藥物。 |
| 聯(lián)系人： | 李女士 |
| 公 司： | 山東博邁康藥物研究有限公司 |
| 地 址： | 濟(jì)南高新區(qū)穎秀路2766號7樓、12樓 |
| 電 話： | 0539-55696099 |
| 傳 真： | 0531-55696098 |
| 電子郵件： | bmk123@126.com |
| 手 機(jī)： | 13964182626 |
