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  化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息

卡格列凈原料及片劑 3+3 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓 博邁康

項(xiàng)目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2014-05-04
備  注: 【項(xiàng)目名稱】卡格列凈原料及片
【注冊分類】化藥3+3類
【劑    型】原料+片劑
【規(guī)    格】片劑:100mg ,300mg,
【英文名稱】Canagliflozin
【有效成分】本品主要有效成分為卡格列凈。
通用名:卡格列凈
英文名:Canagliflozin
別  名:坎格列凈


卡格列凈是第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑,SGLT2抑制劑的降糖效果比DPP-4抑制劑好。Merck的西他列?。ǖ谝粋€(gè)FDA批準(zhǔn)的DPP-4抑制劑)在2012年拿下40億美元的銷售額,卡格列凈的年銷售額可能更高。
2013年1月, FDA專家委員會(huì)投票10:5推薦批準(zhǔn)強(qiáng)生公司的SGLT2 抑制劑卡格列凈用于2型糖尿病。
卡格列凈的安全性和有效性在9項(xiàng)臨床試驗(yàn)、超過10,285例2型糖尿病患者中得到了評估。來自3期研究的結(jié)果顯示,卡格列凈通常耐受性良好。
卡格列凈被路透社高級醫(yī)藥記者推為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)線后期階段最好的治療藥物之一。作為默沙東旗下西他列汀的一個(gè)直接競爭產(chǎn)品,卡格列凈可能要攪亂整個(gè)糖尿病藥物市場。

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聯(lián)系人: 李女士
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