推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對(duì)羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息| 項(xiàng)目類(lèi)別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2014-05-04 |
| 備 注： | 【項(xiàng)目名稱(chēng)】甲磺酸達(dá)比加群酯原料及膠囊 【注冊(cè)分類(lèi)】化藥3.1+6類(lèi) 【劑型規(guī)格】膠囊：美國(guó)上市：75mg、150mg 國(guó)內(nèi)進(jìn)口：110mg、150mg CAS號(hào)：872728-81-9 達(dá)比加群酯作為小分子前體藥物，未顯示有任何藥理學(xué)活性?？诜o藥后，達(dá)比加群酯可被迅速吸收，并在血漿和肝臟經(jīng)由酯酶催化水解轉(zhuǎn)化為達(dá)比加群。達(dá)比加群是強(qiáng)效、競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性、直接凝血酶抑制劑，也是血漿中的主要活性成分。由于在凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)中，凝血酶（絲氨酸蛋白酶）使纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，抑制凝血酶可預(yù)防血栓形成。達(dá)比加群還可抑制游離凝血酶、與纖維蛋白結(jié)合的凝血酶和凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集。 中國(guó)頂級(jí)心血管病專(zhuān)家、北京大學(xué)人民醫(yī)院心血管疾病研究所所長(zhǎng)胡大一教授指出：“達(dá)比加群酯的問(wèn)世是近50多年來(lái)心房顫動(dòng)相關(guān)性卒中預(yù)防領(lǐng)域的重大飛躍，是首個(gè)獲長(zhǎng)期臨床數(shù)據(jù)支持的新型口服抗凝藥”。 達(dá)比加群酯的療效和安全性，已得到近50年來(lái)全球最大型心房顫動(dòng)預(yù)后臨床試驗(yàn)——RE-LY®研究的數(shù)據(jù)支持，這也是達(dá)比加群酯獲得多國(guó)新藥注冊(cè)的重要依據(jù)。 達(dá)比加群酯是繼華法林后第二個(gè)口服抗凝藥，且克服了華法林生物利用度低，用藥需監(jiān)測(cè)等缺點(diǎn)，有望取代華法林成為市場(chǎng)占有率最高的一個(gè)產(chǎn)品。2011年美國(guó)心房顫動(dòng)指南進(jìn)行了更新，指南建議，達(dá)比加群可作為華法林的替代治療。 由于達(dá)比加群酯國(guó)內(nèi)剛上市，因此尚無(wú)國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，在國(guó)外市場(chǎng)上，在美國(guó)和拉丁美洲，增長(zhǎng)率為47.9%和92.6%，在歐洲市場(chǎng)上，增長(zhǎng)率已經(jīng)達(dá)到了200%，全球的總體增長(zhǎng)率為81%，僅僅用了3年時(shí)間，銷(xiāo)售收入已經(jīng)達(dá)到了近15億美元，一方面說(shuō)明了市場(chǎng)對(duì)于達(dá)比加群酯的認(rèn)可，另一方面達(dá)比加群酯替代華法林的進(jìn)度也是相當(dāng)快的。市場(chǎng)估計(jì)達(dá)比加群酯有成為重磅炸彈的潛力，預(yù)計(jì)最高銷(xiāo)售收入將達(dá)到90億美元左右。 |
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