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坎格列凈(卡格列凈)原料及片 新藥轉(zhuǎn)讓 山東博邁康

項(xiàng)目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2013-12-30
備  注: 【項(xiàng)目名稱】坎格列凈(卡納格列凈)原料及片
【注冊(cè)分類】化藥3+3類
【劑型規(guī)格】片劑:100mg ,300mg,
【CAS號(hào)】842133-18-0
【英文名稱】Canagliflozin
【藥理藥效】
鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體(sodium-glucose linked transporter, SGLT)一種葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白,有兩種亞型即SGLT1和SGLT2,分別分布于小腸粘膜和腎小管,能夠?qū)⑵咸烟寝D(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)血液。Canagliflozin能抑制SLCT2,使腎小管中的葡萄糖不能順利重吸收進(jìn)入血液而隨尿液排出,從而降低血糖濃度。
【適應(yīng)癥】治療Ⅱ型糖尿
【國內(nèi)外上市信息】
2013年3月29日,美國FDA批準(zhǔn)了強(qiáng)生Invokana片(canagliflozin)結(jié)合飲食與鍛煉,用于治療2型糖尿病成人患者。Invokana由強(qiáng)生旗下楊森制藥公司生產(chǎn)。
目前國內(nèi)未上市,僅有江蘇豪森藥業(yè)申報(bào)。
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況】
國內(nèi)未查到相關(guān)專利。我公司開發(fā)的坎格列凈原料藥及片劑,均不對(duì)現(xiàn)有的他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)構(gòu)成侵權(quán)。
【市場前景】
糖尿病是一種困擾全球的慢性病,目前全世界約有2.3億病人,估計(jì)到2025年糖尿病病人數(shù)目將增加到3億,2型糖尿病多在35~40歲之后發(fā)病,占糖尿病病人90%以上,隨著生活水平的提高兒童中的發(fā)病率近年也有升高的趨勢(shì)。市場患病率高,全球用藥人群廣泛,有巨大的市場。Canagliflozin是第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑,2012年2月FDA拒絕了AstraZenca & Bristol-Myers Squib的Dapagliflozin,2013年3月25日,Boehringer Ingelheim & Eli Lilly向FDA提交了Empagliflozin的上市申請(qǐng)。SGLT2抑制劑的降糖效果比DPP-4抑制劑好,副作用主要是血糖排入尿液后引起的。Merck的西他列?。ǖ谝粋€(gè)FDA批準(zhǔn)的DPP-4抑制劑)在2012年拿下40億美元的銷售額,Canagliflozin的年銷售額可能更高。Canagliflozin最初由Mitsubishi Tanabe發(fā)現(xiàn),Janssen獲得了其專利許可。
中國的口服降糖藥市場處于快速成長中,未來糖尿病的發(fā)病率和就診率仍將不斷提高。此類降糖藥的使用率將有巨大的上升空間,有巨大市場潛力。


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